GSK癫痫治疗创新药物利必通分散片获批在中国上市

葛兰素史克(GSK)今天宣布,其癫痫病治疗药物利必通分散片(化学名:拉莫三嗪分散片)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗2岁以上儿童、成人及老人癫痫。

利必通分散片作为利必通普通片的升级,具有癫痫治疗适应症广、规格多样、起始加量更准确等特点。其黑醋栗香(黑加仑)口味,口感较好,患者更容易接受1,2

利必通分散片适用于更全年龄段的患者, 2岁以上儿童、成人及老人癫痫患者均可服用3。并且分散片与普通片之间等量转换,无须重新测定用药剂量,做到无忧转换4

目前在全球共有超过5000万癫痫患者5。其中儿童和青少年发病率较高,同时老年人群中癫痫发病率已出现上升的趋势6。在中国,癫痫是仅次于脑卒中的神经系统疾病,严重影响患者身心健康和生活质量。癫痫治疗目标不仅仅是控制发作,更重要的是提高患者生活质量6

利必通作为第二代新型抗癫痫药物,兼顾疗效和安全性,在全球范围的使用超过28年,累计服用患者数突破1000万。利必通是英国NICE指南、美国AAN/AES指南、苏格兰SIGN指南、中国癫痫临床诊疗指南推荐用于治疗癫痫局灶性发作和多种全面性发作的一线抗癫痫药物6,7,8,9。大量临床研究证实,利必通可强效控制局灶性发作和全面性发作,及癫痫综合征(Lennox-Gastaut综合征)发作并且具备良好的安全性。

GSK中国医学事务部负责人、副总裁贺李镜医学博士表示,“拉莫三嗪分散片在中国的获批,极大地提高了中国癫痫患者的服药便利性。澳门新濠天地官方注册相信癫痫患者的预后也会得到很大改善,这体现了GSK以患者为中心的核心价值观。未来,GSK将持续引入更多创新、高质量的药物,造福于中国患者。”

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参考文献:

  1. WHO.Disintegrating Tablets. https://www.unicef.org/supply/index_53571.html
  2. Dispersible tablets benefits
  3. 拉莫三嗪分散片中国说明书
  4. Wangemann M,et al. In vivo biopharmaceutical characterisation of a new formulation containing the antiepileptic drug lamotrigine in comparison to plain and dispersible/chewable lamotrigine tablets. Arzneimittelforschung. 2005;55(6):307-11
  5. WHO.Epilepsy.http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/epilepsy
  6. 中国抗癫痫协会. 临床诊疗指南(癫痫病分册). 人民卫生出版社. 2015
  7. National institute for health and care excellence. Epilepsies: diagnosis and management.2012.
  8. Kanner A M, et al.Neurology, 2018: 10.1212/WNL. 0000000000005756.
  9. Healthcare improvement Scotland. Diagnosis and management of epilepsy in adults.2015